康霈生技 (6919 TT)：開創醫美新藥市場的潛力與成長前景分析

公司介紹: 康霈 做什麼？

康霈生技（6919）是一家專注於醫美與慢性發炎疾病領域新藥開發的台灣上市公司. 該公司也研發健康食品，其營收主要來自孅甘紅膠囊等產品. 康霈的競爭對手包括美吾華、寶齡富錦、國鼎、太景-KY、智擎等同樣從事小分子新藥開發的公司.

康霈 (6919 TT) 最新分析報告

公司簡介

康霈生技 (Caliway Biopharmaceuticals) 是一家專注於醫美與慢性發炎疾病新藥開發的創新公司。公司致力於開發具有潛在市場且現有治療方式效果不佳或副作用明顯的藥物 [i]。其主要產品 CBL-514 在醫美領域應用於非手術局部減脂和橘皮治療，而 CBL-514D 則針對罕見疾病竇根氏症 (Dercum’s disease) 和阻塞型睡眠呼吸中止症 (OSA) 等疾病 [i]。

營收組成

• 保健食品佔 99.7%
• 其他佔 0.3% [i]

FDA 對 CBL-514 的核准進展

美國 FDA 同意以「減少腹部皮下脂肪」作為 CBL-514 未來新藥上市申請的擬定適應症 [i]。康霈已完成與美國 FDA 的臨床二期結束 (EOP2) 會議，預期 3Q25 即將啟動的兩項醫美 – 局部減脂臨床三期試驗將以此為主要療效指標 [i]。

CBL-514 的應用前景

CBL-514 若能取得「減少腹部皮下脂肪」的核准適應症，將有客觀數據證實其減脂效果，並可應用於各種醫療院所，例如在減重專科門診搭配減重藥物使用，以達到更

授權金預估

預估 CBL-514 用於醫美 – 局部減脂的總授權金可達 30 億美元，包括簽約金、開發里程碑金及銷售里程碑金 [i]。管理層預計授權時間點可能落在 4Q25-1H26，預期帶動 2025/2026 年營收達 60 億元 / 117 億元，EPS 26.62 元 / 55.15 元 [i]。

CBL-514 與其他減脂產品的比較

CBL-514 為全球首創脂肪細胞標靶治療，在療效和安全性上優於市售局部減脂產品 [i]。在臨床二期試驗中，CBL-514 平均可減少 312 mL 治療部位皮下脂肪，最多可減少超過 750 mL 皮下脂肪與高達 25.3 mm 脂肪厚度 [i]。

市場概況

全球肥胖人口逐年增加，減重與減脂需求龐大 [i]。根據世界肥胖聯盟 (WOF) 預估，全球肥胖人口將在 2035 年達到 19 億人，體重過重的人數也將達到 40 億人 [i]。

全球減脂市場還有巨大的成長空間，預計 2034 年將達到 426 億美元 [i]。橘皮組織治療市場也預計將從 2024 年的 36.7 億美元成長至 2034 年的 73.7 億美元 [i]。

目標股價

基於以上分析，康霈 (6919 TT) 的目標股價範圍為 NT$988 – NT$1092。

判斷理由

• CBL-514 在臨床試驗中顯示出良好的療效和安全性，有潛力成為全球首創的脂肪細胞標靶治療藥物 [i]。
• FDA 對 CBL-514 的核准進展順利，預期將加速產品上市和銷售增長 [i]。
• 康霈積極推動 CBL-514 的多項臨床試驗，並計劃對外授權全球市場，有望帶來豐厚的授權金收入 [i]。
• 全球減脂市場和橘皮組織治療市場規模龐大，CBL-514 有望在這些市場中佔據重要地位 [i]。

康霈 (6919 TT) 財務分析重點

康霈生技(6919 TT)專注於醫美與慢性發炎疾病新藥開發，近期各項財務數據展現公司未來成長潛力。元大投顧維持「買進」評等，目標價為NT$1040，以2025年5月14日收盤價NT$791.0計算，隱含漲幅達31.5% [1]。

營收與獲利預估

• 營收爆發性成長：預估2025年營收將達NT$60.36億，2026年更上看NT$117.36億，主要受益於減脂新藥CBL-514的授權及銷售 [1]。
• EPS大幅躍升：預估2025年EPS為NT$26.62，2026年EPS將達到NT$55.15，年增率高達107.1%，展現強勁的獲利成長動能 [1]。
• 毛利率維持高檔：預估2025及2026年毛利率分別為99.8%及99.9%，顯示公司產品具有高度的價值及市場競爭力 [1]。

財務指標分析

• ROE顯著提升：預估2025年ROE為29.6%，2026年將進一步提升至38.0%，代表公司為股東創造報酬的能力大幅增強 [1]。
• 負債比極低：負債比僅1.0%，財務結構非常穩健 [1]。
• 股價淨值比：2025年預估股價淨值比為8.8倍，2026年降至5.5倍 [1]。

CBL-514新藥開發進展

• FDA認可：美國FDA同意以「減少腹部皮下脂肪」作為CBL-514未來新藥上市申請的擬定適應症，臨床三期試驗預計於2025年第三季啟動 [1]。
• 授權金潛力：預估CBL-514用於局部減脂授權金達30億美元，將顯著貢獻營收 [1]。
• 市場應用廣泛：CBL-514不僅限於醫美診所，還可應用於一般醫療院所，甚至與GLP-1受體促進劑合併使用，擴大市場潛力 [1]。
• 更多關於康霈生技的資訊，請參考iData。

投資建議

考量CBL-514的開發進度及市場潛力，以及公司穩健的財務結構，元大投顧維持「買進」評等，並看好康霈生技在醫美及罕見疾病領域的發展前景 [1]。